Новости

Чистые помещения относятся к группе особых зон с особыми требованиями к инфраструктуре, мониторингу окружающей среды, компетентности персонала и гигиене. Автор: д-р Патрисия Ситек, владелица CRK
Увеличение доли контролируемых сред во всех отраслях промышленности создает новые задачи для производственного персонала и, следовательно, требует от руководства внедрения новых стандартов.
Различные данные показывают, что более 80% микробных происшествий и превышений чистоты пыли вызваны присутствием и деятельностью персонала в чистом помещении. Фактически, проглатывание, замена и обращение с исходными материалами и устройствами может привести к выбросу большого количества частиц, что может привести к переносу биологических агентов с поверхности кожи и материалов в окружающую среду. Кроме того, большое влияние на функционирование чистого помещения оказывает такое оборудование, как инструменты, чистящие средства и упаковочные материалы.
Поскольку люди являются крупнейшим источником загрязнения в чистых помещениях, важно задаться вопросом, как эффективно уменьшить распространение живых и неживых частиц, чтобы соответствовать требованиям ISO 14644 при перемещении людей в чистые помещения.
Использование специальной одежды предотвращает распространение частиц и микробных агентов с поверхности тела работника в окружающую производственную зону.
Важнейшим фактором предотвращения распространения загрязнений в чистом помещении является выбор одежды для чистых помещений, соответствующей классу чистоты. В этой публикации мы сосредоточимся на одежде многоразового использования, соответствующей классам ISO 8/D и ISO 7/C, описывая требования к материалам, воздухопроницаемости поверхности и специальному дизайну.
Однако, прежде чем мы рассмотрим требования к одежде для чистых помещений, мы кратко обсудим основные требования к персоналу классов чистых помещений ISO8/D и ISO7/C.
Во-первых, чтобы эффективно предотвратить попадание загрязнений в чистое помещение, в каждом чистом помещении должна быть разработана и внедрена подробная СОП (стандартная операционная процедура), описывающая основные принципы работы чистых помещений в организации. Такие процедуры должны быть написаны, реализованы, поняты и соблюдены на родном языке пользователя. Не менее важным при подготовке к работе является соответствующая подготовка лиц, ответственных за выполнение работ в контролируемой зоне, а также требование проведения соответствующих медицинских осмотров с учетом выявленных на рабочем месте опасностей. Выборочные проверки чистоты рук сотрудников, тестирование на инфекционные заболевания и даже регулярные осмотры у стоматолога – это лишь малая часть «удовольствий», которые ждут тех, кто только начинает работать в чистых помещениях.
Процесс входа в чистое помещение происходит через тамбур, который спроектирован и оборудован таким образом, чтобы исключить перекрестное загрязнение, особенно на пути входящего человека. В зависимости от типа производства мы классифицируем замки или добавляем аэродинамические затворы в чистые помещения по возрастающим классам чистоты.
Хотя стандарт ISO 14644 предъявляет достаточно мягкие требования к классам чистоты ISO 8 и ISO 7, уровень контроля загрязнения по-прежнему остается высоким. Это связано с тем, что пределы контроля твердых частиц и микробиологических загрязнителей очень высоки, и легко создать впечатление, что мы всегда контролируем загрязнение. Вот почему выбор правильной одежды для работы является такой важной частью вашего плана борьбы с загрязнением окружающей среды, отвечая ожиданиям не только с точки зрения комфорта, но также с точки зрения конструкции, свойств материала и воздухопроницаемости.
Использование специальной одежды предотвращает распространение частиц и микробных агентов с поверхностей тела работников в окружающие производственные помещения. Наиболее распространенным материалом, используемым для изготовления одежды для чистых помещений, является полиэстер. Это связано с тем, что материал обладает высокой пылеустойчивостью и при этом полностью пропускает воздух. Важно отметить, что полиэстер является признанным материалом самого высокого класса чистоты ISO в соответствии с требованиями протокола CSM (Материалы, подходящие для чистых помещений) Института Фраунгофера.
Углеродное волокно используется в качестве добавки в полиэфирной одежде для чистых помещений для придания дополнительных антистатических свойств. Обычно их используют в количествах, не превышающих 1% от общей массы материала.
Интересно, что выбор цвета одежды по классу чистоты, хотя и не может иметь прямого влияния на контроль загрязнения, позволяет поддерживать трудовую дисциплину и контролировать деятельность работников в зоне чистых помещений.
Согласно ISO 14644-5:2016, одежда для чистых помещений должна не только задерживать частицы с тела работника, но, что не менее важно, быть дышащей, удобной и небьющейся.
ISO 14644 Часть 5 (Приложение B) содержит точные рекомендации по функциям, выбору, свойствам материалов, посадке и отделке, термическому комфорту, процессам стирки и сушки, а также требованиям к хранению одежды.
В этой публикации мы познакомим вас с наиболее распространенными видами одежды для чистых помещений, соответствующей требованиям ISO 14644-5.
Важно, чтобы одежда класса ISO 8 (обычно называемая «пижамой»), например костюм или халат, была изготовлена ​​из полиэстера с добавлением углеродного волокна. Головной убор, используемый для защиты головы, может быть одноразовым, но зачастую снижает его функциональность из-за подверженности механическим повреждениям. Тогда вам стоит задуматься о многоразовых чехлах.
Неотъемлемой частью одежды является обувь, которая, как и одежда, должна быть изготовлена ​​из материалов, механически стойких и устойчивых к выделению загрязняющих веществ. Обычно это резина или аналогичный материал, соответствующий требованиям ISO 14644.
В любом случае, если анализ рисков показывает, что в конце смены надеваются защитные перчатки, чтобы свести к минимуму распространение загрязняющих веществ от тела работника в производственную зону.
После использования многоразовую одежду отправляют в чистую прачечную, где ее стирают и сушат в условиях 5-го класса ISO.
Постстерилизация одежды не требуется благодаря классам ISO 8 и ISO 7 – одежда упаковывается и отправляется пользователю, как только она высохнет.
Одноразовую одежду нельзя стирать и сушить, поэтому ее необходимо утилизировать, а в организации должна быть принята политика в отношении отходов.
Многоразовую одежду можно использовать в течение 1–5 дней, в зависимости от того, что было установлено в плане контроля загрязнения после анализа риска. Важно помнить, что максимальное время, в течение которого одежду можно безопасно использовать, не следует превышать, особенно на производственных участках, где требуется контроль микробиологического загрязнения.
Правильный выбор одежды с классом ISO 8 и ISO 7 может эффективно блокировать передачу механических и микробиологических загрязнений. Однако для этого необходимо провести анализ рисков производственной зоны, разработать план контроля загрязнения и внедрить систему путем соответствующего обучения сотрудников, ссылаясь на требования ISO 14644.
Даже самые лучшие материалы и лучшие технологии не будут полностью эффективными, если в организации не будут созданы внутренние и внешние системы обучения, обеспечивающие надлежащий уровень осведомленности и ответственности за соблюдение планов по контролю загрязнения.
Этот веб-сайт хранит такие данные, как файлы cookie, для обеспечения функциональности веб-сайта, включая аналитику и персонализацию. Используя этот сайт, вы автоматически соглашаетесь на использование нами файлов cookie.