Новости

Чистые помещения – это группа специальных помещений с особыми требованиями к инфраструктуре, экологическому мониторингу, численности персонала и гигиене. Автор: доктор Патрисия Ситек, владелица CRK
Растущее присутствие контролируемых сред во всех областях промышленности создает новые проблемы для производственного персонала и, следовательно, ожидания от руководства внедрения новых стандартов.
Различные данные показывают, что более 80% микробных происшествий и превышений запыленности вызваны присутствием и деятельностью персонала в чистых помещениях. Действительно, попадание, замена и обращение с сырьем и оборудованием могут привести к выбросу большого количества частиц, что приведет к переносу биологических агентов с поверхностей кожи и материалов в окружающую среду. Кроме того, такое оборудование, как инструменты, чистящие средства и упаковочные материалы, также оказывает существенное влияние на функциональность чистого помещения.
Поскольку персонал является крупнейшим источником загрязнения в чистых помещениях, важно задаться вопросом, как эффективно уменьшить распространение живых и неживых частиц, чтобы соответствовать требованиям ISO 14644, во время перемещения персонала в зону чистых помещений.
Используйте соответствующую одежду, чтобы предотвратить распространение частиц и микробных агентов с поверхностей тела рабочих в окружающую рабочую зону.
Важнейшим фактором предотвращения распространения загрязнений в чистых помещениях является выбор одежды для чистых помещений, соответствующей уровню чистоты. В этой публикации мы сосредоточимся на предметах одежды многоразового использования, имеющих рейтинг ISO 8/D и ISO 7/C, описывая требования к материалам, воздухопроницаемости поверхности и особому дизайну.
Однако, прежде чем мы рассмотрим требования к одежде для чистых помещений, мы кратко обсудим основные требования к персоналу чистых помещений ISO8/D и ISO7/C.
Во-первых, для эффективного предотвращения распространения загрязнений в чистом помещении необходимо разработать и внедрить в каждом чистом помещении подробную СОП (Стандартную операционную процедуру), описывающую основные принципы работы чистых помещений в организации. Такие процедуры должны быть написаны, реализованы, поняты и соблюдены на родном языке пользователя. Также важным при подготовке является соответствующая подготовка персонала, ответственного за эксплуатацию контролируемой зоны, а также требование проведения соответствующих медицинских осмотров с учетом выявленных на рабочем месте опасностей. Случайная проверка рук сотрудников на чистоту, тестирование на инфекционные заболевания и даже регулярные осмотры у стоматолога — это лишь часть «развлечений», которые ждут новичков в чистом помещении.
Вход в чистое помещение осуществляется через шлюз, который спроектирован и оборудован таким образом, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение, особенно на пути входа. В зависимости от типа производства мы разделяем шлюзы по возрастающей степени чистоты или добавляем в чистые помещения душевые шлюзы.
Хотя стандарт ISO 14644 предъявляет довольно мягкие требования к уровням чистоты ISO 8 и ISO 7, уровень контроля загрязнения по-прежнему остается высоким. Это связано с тем, что нормативные ограничения на содержание твердых частиц и микробных загрязнений настолько высоки, что легко создать впечатление, будто мы постоянно следим за загрязнением. Вот почему выбор правильной одежды для работы является такой важной частью плана борьбы с загрязнением окружающей среды, отвечая не только ожиданиям по комфорту, но и ожиданиям по дизайну, материалам и воздухопроницаемости.
Использование защитной одежды может предотвратить распространение частиц и микробных агентов с поверхностей тела рабочих в окружающую рабочую зону. Наиболее распространенным материалом, используемым для изготовления одежды для чистых помещений, является полиэстер. Это связано с тем, что материал обладает высокой пыленепроницаемостью и в то же время полностью пропускает воздух. Важно отметить, что полиэстер является признанным материалом, имеющим самый высокий уровень чистоты ISO, как того требует протокол CSM (Материалы, подходящие для чистых помещений) Института Фраунгофера.
Углеродное волокно используется в качестве добавки при производстве полиэфирной одежды для чистых помещений для придания дополнительных антистатических свойств. Их количество обычно не превышает 1% от общей массы материала.
Интересно, что, хотя выбор цвета одежды в зависимости от уровня чистоты может и не иметь прямого влияния на контроль загрязнения, он может улучшить трудовую дисциплину и контролировать активность работников в зоне чистых помещений.
Согласно ISO 14644-5:2016, одежда для чистых помещений должна не только удерживать частицы тела работников, но, что не менее важно, быть воздухопроницаемой, удобной и устойчивой к фрагментации.
ISO 14644 Часть 5 (Приложение B) содержит точные рекомендации по функциональности, выбору, свойствам материалов, посадке и отделке, термическому комфорту, процессам стирки и сушки, а также требованиям к хранению одежды.
В этой публикации мы познакомим вас с наиболее распространенными видами одежды для чистых помещений, соответствующей требованиям ISO 14644-5.
Важно отметить, что одежда, сертифицированная по стандарту ISO 8 (часто называемая «пижамой»), должна быть изготовлена ​​из полиэстера с добавлением углеродного волокна, как костюм или халат. Шапочки, используемые для защиты головы, могут быть одноразовыми, но их функциональность часто снижается из-за подверженности механическим повреждениям. Тогда вам стоит задуматься о многоразовой крышке.
Неотъемлемой частью одежды является обувь, которая, как и одежда, должна быть изготовлена ​​из материалов, механически прочных и устойчивых к выделению грязи. Обычно резина или эквивалентный материал, отвечающий требованиям ISO 14644.
В любом случае, если анализ рисков показывает, что по окончании процедуры перевязки надеваются защитные перчатки, чтобы минимизировать распространение загрязнения от тела работника в рабочую зону.
После использования многоразовую одежду отправляют в чистую прачечную, где ее стирают и сушат в условиях класса 5 по ISO.
Поскольку классы ISO 8 и ISO 7 не требуют постстерилизации одежды, одежду упаковывают и отправляют пользователю сразу после сушки.
Одноразовую одежду не нужно стирать и сушить, поэтому с ней необходимо обращаться и установить политику утилизации отходов внутри организации.
Одежду многоразового использования можно использовать в течение 1–5 дней, в зависимости от того, что разработано в плане контроля загрязнения после анализа риска. Важно помнить, что не следует превышать максимальное время, в течение которого одежду можно безопасно использовать, особенно на производственных участках, где требуется контроль микробного загрязнения.
Правильно подобранная одежда, соответствующая стандартам ISO 8 и ISO 7, может эффективно блокировать перенос механических и микробиологических загрязнений. Однако для этого необходимо обратиться к требованиям ISO 14644, провести анализ опасностей производственной зоны, разработать план контроля загрязнения и внедрить систему с соответствующим обучением сотрудников.
Даже самые лучшие материалы и лучшие технологии не будут полностью эффективными, если в организации не будут созданы внутренние и внешние системы обучения, обеспечивающие необходимый уровень осведомленности и ответственности при соблюдении плана контроля загрязнения.